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阿爾茨海默病新藥『九期一』上市 每盒售價895元
作者:admin发布时间:2020-02-28 09:14

  科技日報北京12月29日電(記者 崔爽) 記者29日從『九期一』全球戰略發布儀式上獲悉,阿爾茨海默病新藥『九期一』正式在◇•■★▼◇=△▲國內上市。患者可憑醫生處方,在全國各大專業藥房(DTP藥房)購買,每盒895元。

  據『九期一』中國3期臨★▽…◇床主要牽頭研究者、上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心教授肖世富介紹,先後有1199例中國受試者分別參加了1、2、3期臨床試驗研究;其中3期臨床試驗由北京協和醫•●院和上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心牽頭組織的全國34家三級甲等醫院開展,共完成了818例受試者的服藥觀察。

  『九期一』藥物的純安慰劑對照研究為9個月。臨床試驗結★-●=•▽果顯示,藥物有效率為78%,可以持◇…=▲續、明顯改善患者的認知功能,且不良事件發生率與安慰劑組相當。

  獲批後圍繞作用機制的爭議很多,對此,中國科學院上海藥物研究所研究員耿美玉回應▪▲□◁:關於『九期一』作用機制的研究進行了20多年,過去4年當中,團隊內50多人前後用2700多只老鼠做了23次試驗(指今年9月發表於•☆■▲《細胞研究》雜◆▼志上的論文●),關於腸★◇▽▼•道菌群和神經疾病的學說雖不是他們首先提出的,但他們實質性地進行了非常重要的機制研究。

  耿美◆■玉透露,12月26日,他們已經把『有條件獲批上市』所要求的大鼠104周致癌毒性實驗結果上交國家藥監局,結果顯示沒有任何大鼠致癌風險。

  上海綠谷制藥有限公司宣布,未來擬投入30億美元,支持『九期一☆△◆▲■』上市後真實世界研究、國際多中心◆◁•3期臨床研究『綠色記憶』、擴大適應癥研究和機制深入研究等;計劃2024年完成國際多中心臨床試驗,爭取▪•★在2025年完成新藥全球注冊申報。

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